Studienziel / Fragestellung

• Progression der CKD:

             - Abnahme der eGFR

• Sicherheit:

                - Auftreten von schweren Blutungsereignissen

                - Sterblichkeitsrate (all cause mortality)

                - transitorische ischämische Attacke (TIA), Schlaganfall oder systemische arterielle Embolie

                - schwere kardiovaskuläre Ereignisse (major cardiovascular events - MACE)

                - symptomatische venöse thromboembolische Ereignisse

                - Nutzen-Risiko-Verhältnis (Schlaganfall, schwere Blutungen und Sterblichkeitsrate)

Sekundäre Prüfziele

• Sicherheit:

- Initiierung einer chronischen Nierenersatztherapie

- Häufigkeitsrate, Ursache und Länge von Hospitalisierungen - Persistenz der oralen Antikoagulationstherapie

- Gründe für einen Abbruch einer OAC-Therapie

Diagnose

Nicht valvuläres Vorhofflimmern 

Patientenmerkmale

-18 - 0

Einschlusskriterien

• männliche und weibliche Patienten, Alter ≥ 18 Jahre

• CKD mit eGFR 15-49 mL/min 1.73 m²

• nicht valvuläres Vorhofflimmern mit Indikation zur Antikoagulation

• eine vorangegangene Behandlung innerhalb von ≥ 3 Monate vor Einschluss in die Registerstudie: 1. Rivaroxaban oder, 2. VKA     (OAC-Gruppe) oder, 3. keiner Therapie mit Antikoagulantien (noAC-Gruppe)

• unterzeichnete Patienteneinwilligung

• Verfügbarkeit der Patienten für ein Follow-up

• Lebenserwartung von ≥ 6 Monaten Ausschlusskriterien

• Ausschlusskriterien hinsichtlich der lokalen Produktinformation für die Behandlung mit den benannten Antikoagulantien

• geplante Behandlung mit anderen Antikoagulantien

• erwartete Nierenersatztherapie innerhalb der nächsten 3 Monate  Studiendesign Multizentrisch,Prospektiv Sponsor

• Ausschlusskriterien hinsichtlich der lokalen Produktinformation für die Behandlung mit den benannten Antikoagulantien

• geplante Behandlung mit anderen Antikoagulantien

• erwartete Nierenersatztherapie innerhalb der nächsten 3 Monate  

Quelle: www.nephrologie.uk-koeln.de